نام شرکت : کیان گسترش سلامت آسیا

نام مدیرعامل : محمد امین کیانی نژاد

تلفن تماس شرکت : 19 – 05135425517

آدرس وب سایت رسمی شرکت: http://www.kgsco.org

آدرس ایمیل رسمی شرکت: info@kgsco.org

نشانی دفتر شرکت/دفتر موسسه: خراسان رضوی، مشهد،بزرگراه آسیایی – پارک علم و فناوری – ساختمان امور موسسات فناور و دانش بنیان – واحد 418-419

 

شرکت کیان گسترش سلامت آسیا با برند ثبت شده KGS   در حوزه راهکارهای جامع اتاق تمیز فعالیت دارد. این شرکت با تکیه بر تجربه طولانی خود در این حوزه ، ارائه خدمات طراحی ، مشاوره ، نظارت و ساخت و صحه گذاری ، ولیدیشن اتاق های تمیز را در سطح کل کشور عهده دار است.

شرح خدمات و محصولات کیان گسترش سلامت شامل بر

طراحی اتاق تمیز  مشتمل بر :

  • انتخاب کلاس مناسب کلین روم با توجه به نوع محصول و شرایط استریل آن
  • طراحی نقشه های مورد نیاز کلین روم اعم از Concept ، Basic و Detail  مطابق با اصول GMP و الزامات سازمان غذا و دارو
  • طراحی و تعیین نوع متریال مورد استفاده جهت ساخت کلین روم
  • محاسبه نوع و ظرفیت هواساز و تبادلات برودتی رطوبتی
  • طراحی میزان مورد نیاز و نوع فیلتراسیون محیط کلین روم

ساخت اتاق تمیز مشتمل بر :

  • ساخت و اجرای کامل کلین روم به صورت کلید در دست
  • ساخت و تولید اجزای کلین روم شامل بر انواع هواساز های معمولی و هایژنیک ، اگزاست فن های دارویی
  • ساخت انواع Filter Box ، Pass Box ، Shower Air (دوش هوا )  ، Bench و سایر تجهیزات مورد نیاز
  • ساخت سیستم مانیتورینگ اتاق تمیز و HVAC اعم از دما ، روطبت ، فشار ، سرعت هوا ، حجم هوا و پارتیکل به صورت آنلاین

صحه گذاری و ولیدیشن اتاق تمیز مشتمل بر :

  • انجام کل فرآیند ولیدیشن اتاق تمیز اعم از صحه گذاری طراحی DQ ، صحه گذاری نصب ، IQ ، صحه گذاری اجرا OQ و صحه گذاری عملکرد PQ
  • ارائه راهکار جهت رفع عدم انطابق های ایجاد شده
  • تدوین دستور العمل ها و SOP های کلین روم
  • تدوین تمامی مدارک مورد نیاز کوالیفیکیشن
  • آموزش پرسنل اعم از نوع پوشش ، رفتار و گردش کاری درون کلین روم