نام شرکت : کیان گسترش سلامت آسیا
نام مدیرعامل : محمد امین کیانی نژاد
تلفن تماس شرکت : 19 – 05135425517
آدرس وب سایت رسمی شرکت: http://www.kgsco.org
آدرس ایمیل رسمی شرکت: info@kgsco.org
نشانی دفتر شرکت/دفتر موسسه: خراسان رضوی، مشهد،بزرگراه آسیایی – پارک علم و فناوری – ساختمان امور موسسات فناور و دانش بنیان – واحد 418-419
شرکت کیان گسترش سلامت آسیا با برند ثبت شده KGS در حوزه راهکارهای جامع اتاق تمیز فعالیت دارد. این شرکت با تکیه بر تجربه طولانی خود در این حوزه ، ارائه خدمات طراحی ، مشاوره ، نظارت و ساخت و صحه گذاری ، ولیدیشن اتاق های تمیز را در سطح کل کشور عهده دار است.
شرح خدمات و محصولات کیان گسترش سلامت شامل بر
طراحی اتاق تمیز مشتمل بر :
- انتخاب کلاس مناسب کلین روم با توجه به نوع محصول و شرایط استریل آن
- طراحی نقشه های مورد نیاز کلین روم اعم از Concept ، Basic و Detail مطابق با اصول GMP و الزامات سازمان غذا و دارو
- طراحی و تعیین نوع متریال مورد استفاده جهت ساخت کلین روم
- محاسبه نوع و ظرفیت هواساز و تبادلات برودتی رطوبتی
- طراحی میزان مورد نیاز و نوع فیلتراسیون محیط کلین روم
ساخت اتاق تمیز مشتمل بر :
- ساخت و اجرای کامل کلین روم به صورت کلید در دست
- ساخت و تولید اجزای کلین روم شامل بر انواع هواساز های معمولی و هایژنیک ، اگزاست فن های دارویی
- ساخت انواع Filter Box ، Pass Box ، Shower Air (دوش هوا ) ، Bench و سایر تجهیزات مورد نیاز
- ساخت سیستم مانیتورینگ اتاق تمیز و HVAC اعم از دما ، روطبت ، فشار ، سرعت هوا ، حجم هوا و پارتیکل به صورت آنلاین
صحه گذاری و ولیدیشن اتاق تمیز مشتمل بر :
- انجام کل فرآیند ولیدیشن اتاق تمیز اعم از صحه گذاری طراحی DQ ، صحه گذاری نصب ، IQ ، صحه گذاری اجرا OQ و صحه گذاری عملکرد PQ
- ارائه راهکار جهت رفع عدم انطابق های ایجاد شده
- تدوین دستور العمل ها و SOP های کلین روم
- تدوین تمامی مدارک مورد نیاز کوالیفیکیشن
- آموزش پرسنل اعم از نوع پوشش ، رفتار و گردش کاری درون کلین روم